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1、欧盟境外医疗器械制造商能否同时使用两家欧盟授权代表？答：1.根据最新版MDD指令Article 14的要求: where a maunfacturer who places a device on the market under hi···

欧盟医疗器械CE认证属于欧盟的强制性认证，就像国外的产品到中国来需要做3C认证等，CE标志自1985年以现有形式存在，表明制造商或进出口商声称符合适用于产品的相关欧盟法规，无论制造地点如何通过附加CE产品上的制造商有效地宣称，在其责任与所有···